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“眼注射问题气体”受损患者升至71人 成分仍不明
作者:诺亚平台 | 来源:http://www.nuoya115.com | 发布时间:04-25 12:10

  在7月3日,南通大学附院对26名患者进行了回访,显示使用该器械的26名患者中,22人发生严重急性非感染性炎症反应,4人症状较轻。

  对于患者代表向天津晶明公司提出公开相关检测报告的要求,该公司回复称,由于没有检测出气体成分,因此相关检测机构没有出具检测报告,该公司提到的送检机构包括“中检院”和“杭州院”。

  而江苏调查组结果也显示,南通大学附院于2015年6月份使用的26支该批次产品,26名患者均出现了问题。

  该院还称,因该产品在国内是唯一获得注册证地眼用全氟丙烷气体,所以在患者救治过程中面临没有替代品的难题。

  澎湃新闻还注意到,针对该事件的处理措施建议,该报告除了要求暂停使用和销售该批次气体外,还称应该送检相关批次产品,针对可能存在的有毒物质进行检测。

  同时,影像学还显示,晶状体后膜有渗出物,炎症部位集中在全氟丙烷气体接触部位,气体的吸收速度慢,不符合常规要求(一般在3天内完全吸收)。

  近日,澎湃新闻从患者处得到一份写明由国家食品药品监督管理总局于2016年1月1日回复患者申请公开的政府信息——《关于眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件情况的调查报告》(监测和评价械[2015]45号)文件。

  报告显示,2015年7月6日,国家食药监药品评价中心接到北京和江苏中心眼用全氟丙烷气体可疑群体不良事件报告,气体均为由天津晶明公司生产、批号为15040001的眼用全氟丙烷气体,生产日期为2015年4月13日,有效日期至2017年4月12日。

  7月8日,该中心组织两个调查组分别前往北京大学第三医院、江苏省南通大学附属医院,对该事件进行实地调查。

  据一些患者向澎湃新闻称,事发至今已愈9个月,由于该气体成分不明确,受损眼球一直无法进行有针对性的治疗。

  对此,多名患者已多次向涉事医院、各级食药监部门、药品生产厂家等相关企业和单位申请,要求检验并公布该问题批次气体的不明成分,但一直没有进展。

  然而,该不良反应患者群体在医院采用了上述常规治疗方法后,炎症现象不但未缓解,反而加重,并出现视网膜血管闭塞和视网膜坏死,因此可以判断患者为非感染性炎症反应。

  随后,该院对59例进行了随访,发现了有45例患者在术后出现严重眼前段炎症渗出的表现,彼时尚有1例患者未返院复查。

  法晚深度即时(记者 张莹)国家卫计委新闻发言人刚刚就媒体报道的"医用气体致患者失明"事件,向法晚记者(微信公号ID:fzwb_52165216)回应称:国家卫计委相关部门已经关注到此事,目前正在对事件开会研究中。

  报告提及,北医三院有2例患者仅注入气体而未进行玻璃体切除手术,然而也出现了类似症状,因此排除了上述问题。

  最新消息:国家卫计委回应"气体致盲":正开会研究中

  据悉,该院5月份使用该产品的患者均无异常症状,而6月1日至29日期间使用该批次产品有59例,其中有4例患者出现了严重症状。

  报告称,该医院希望监管部门尽快查明原因,采取措施,以便做好相关患者的告知和安抚工作,避免群体恐慌。

  患者向国家食药监总局申请公开的关于该批次全氟丙烷气体不良反应事件调查报告。

  与此同时,据天津晶明公司的该批次出厂检验报告书显示,该批次产品批量达2008盒。

  而在22名严重炎症反应患者中,有1人单眼无光感,1人单眼眼球萎缩,其他患者仍在观察中。

  北京、南通两医院几乎同时上报可疑不良反应

  该报告还依据通大附院对其院内6月份所做的75台眼科手术进行的流行病学调查,结果发现急性炎症与批号为15040001的全氟丙烷气体的使用关联性明确。

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